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医疗器械注册代办,医疗器械注册证代办

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服务详情

医疗器械注册代办,医疗器械注册证代办服务内容:一类二类三类产品的备案或注册代办服务。

1.产品风险分析资料;

2.产品技术要求;

3.产品检验报告;

4.临床评价资料;

5.产品说明书以及标签样稿;

6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

7.证明产品安全、有效所需的其他资料。


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